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의약/건강

시선바이오, 변종 코로나19 돌연변이 진단 키트 개발 완료

1회 실험으로 영국·남아공·브라질 등 변종 코로나19 바이러스 동시 진단 가능

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분자진단 전문기업 시선바이오머티리얼스는 변종 코로나19 돌연변이 유전자 검출할 수 있는 ‘에스에스유 코비드19플러스 (SSu-COVID19 Plus)’ 키트 개발을 완료했다고 22일 밝혔다.

‘에스에스유 코비드19플러스’는 멜팅어레이 (MeltingArray) 기술을 접목해 한 번의 실험으로 기존 SARS-CoV-2의 ORF1ab, E, S 유전자 검출과 동시에 영국·남아공·브라질 발 변종 코로나19 바이러스 3종 모두 확인할 수 있다.

멜팅어레이 (MeltingArray)는 시선바이오에서 독자적으로 개발한 기술로 인공합성 프로브가 유전자에 특이적으로 결합하는 특성을 응용해 정상유전자와 돌연변이 유전자와의 결합 온도차 분석을 통해 유전자 서열에 발생한 단 한 개의 돌연변이까지 정확하게 검출 가능한 기술이다.

박희경 시선바이오 대표는 “코로나19의 종식을 위해서는 급속도로 확산되고 있는 변종 코로나19에 대한 정확한 진단과 치료가 매우 중요하다”며 “지속적으로 생겨나는 변종 코로나19 에 즉각적인 대응을 할 수 있도록 코로나19 돌연변이 유전자 판별이 가능한 키트를 개발했다”고 말했다.

현재 변종 코로나19 검사는 코로나19 양성판정 환자를 대상으로 유전자 염기서열 분석실험을 추가 진행한다. 유전자 염기서열분석실험 (시퀀싱, sequencing)은 고가의 분석 장비가 필요하며 고가의 검사비용으로 경제적 부담이 높고 결과 확인까지 오랜 시간이 소요된다. 따라서 급속하게 확산되고 있는 변종 코로나19 확산을 막기에 어려움이 있다.

‘에스에스유 코비드19플러스’는 2시간 이내 결과 확인이 가능하며 전국 코로나19 검사소 및 의료기관에서 사용 중인 유전자증폭장비인 리얼타임피씨알(Real time PCR)을 사용해 별도의 추가 장비와 설비 없이도 코로나19 진단 검사에 즉시 적용이 가능하다.

시선바이오는 유전체 분석 정보 기반의 분자진단 전문기업이다. 지난해 코로나19 진단을 위한 정밀진단용, 신속진단용 유전자 증폭 시약을 개발했으며 미국 식품의약국(FDA)에서 진행한 성능평가에서 최고 평가를 받았다. 해외 유명 학술지인 SCIENCE TRANSLATIONAL MEDICINE에서는 시선바이오를 신속 분자진단 기술의 대표 기업으로 소개한 바 있다.  

또한 코로나19 검사에 필요한 검체 채취도구·핵산추출시약·유전자진단시약 등 모든 제품에 대한 자체 생산 시스템을 갖추고 차별화된 코로나19 진단시스템을 완비하고 있다. 현재 국내 대형 제약사인 대웅제약과의 협약 체결과 인천국제공항 검사소 내 유전자 증폭 시약 단독 공급을 시작으로 서울시·경기도·대전시 등 지방 행정 자치시로 공급을 확대하고 있다.


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